(СТАРАЯ РЕДАКЦИЯ) КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ «КОРОНАВИР...

Одобрен

Объединенной комиссией

по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 6 мая 2020 года

протокол № 93

 

 

Клинический протокол диагностики и лечения

«Коронавирусная инфекция - COVID-19»

 

1. Вводная часть:

 

1.1 Код(ы) МКБ-10:

 

Код

МКБ-10

В34.2

Коронавирусная инфекция COVID-19.

В97.2

Коронавирусы как причина болезни, классифицированных в других рубриках.

U07.1

Коронавирусная инфекция COVID-19.

Z20.8

Контакт с больным и возможность заражения другими инфекционными болезнями.

Z20.9

Контакт с больным и возможность заражения другими неуточненными инфекционными болезнями.

 

1.2 Дата разработки/пересмотра протокола: 2020 год.

(Разработан - 3.02.2020 г.);

(1-я редакция - 26.02.2020 г.);

(2-я редакция - 03.02.2020 г.);

(3-я редакция - 18.03.2020 г.);

(4-я редакция - 20.03.2020 г.);

(5-я редакция - 1.04.2020 г.)

(6-я редакция - 19.04.2020 г.)

(7-я редакция - 06.05.2020 г.).

1.3 Сокращения, используемые в протоколе:

 

АЛТ

-

Аланинаминотрансфераза.

ACT

-

Аспартатаминотрансфераза.

АЧТВ

-

Активированное частичное тромбопластиновое время.

БА

-

Бронхиальная астма.

БСК

-

Болезни системы кровообращения.

ДВС

-

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

ИБС

-

Ишемическая болезнь сердца.

ИВЛ

-

Инвазивная вентиляция легких.

КТ

-

Компьютерная томография.

КЩР

-

Кислотно-щелочное равновесие.

MHO

-

Международное нормализованное отношение.

НПВС

-

Нестероидные противовоспалительные средства.

НИВЛ

-

Неинвазивная вентиляция легких.

ОДН

-

Острая дыхательная недостаточность.

ОПП

-

Острое повреждение почек.

ОРВИ

-

Острая респираторная вирусная инфекция.

ОРЗ/ОРИ

-

Острое респираторное заболевание/инфекция.

ОРДС

-

Острый респираторный дистресс синдром.

ОССН

-

Острая сердечно-сосудистая недостаточность.

ПЦР

-

Полимеразная цепная реакция.

РНК

-

Рибонуклеиновая кислота.

СД

-

Сахарный диабет.

САД

-

Систолическое артериальное давление.

СрАД

-

Среднее артериальное давление.

СОЭ

-

Скорость оседания эритроцитов.

СПОН

-

Синдром полиорганной недостаточности.

СИЗ

-

Средства индивидуальной защиты.

ССС

-

Сердечно-сосудистая система.

ТВ

-

Тромбиновое время.

ТОРИ

-

Тяжелая острая респираторная инфекция.

ХСН

-

Хроническая сердечная недостаточность.

COVID-19

-

Коронавирусная инфекция, впервые выявленная в 2019 г.

ТОРС коронавирус / SARS CoV

-

ТОРС - коронавирус, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром / Severe acute respiratory syndrome coronavirus.

SARS CoV-2

-

Короновирус-2, вызывающий COVID-19 (тяжелый острый респираторный синдром /Severe acute respiratory syndrome coronavirus).

SPAP

-

Постоянное положительное давление в дыхательных путях.

FiO2

-

Фракция вдыхаемого кислорода.

OI

-

Индекс оксигенации.

OSI

-

Индекс оксигенации с использованием SpO2.

PaO2

-

парциальное давление кислорода.

PEEP

-

положительное давление конца выдоха.

SpO2

-

сатурация кислородом.

 

1.4 Пользователи протокола: инфекционисты, детские инфекционисты, врачи и фельдшеры скорой неотложной помощи, врачи общей практики, терапевты, педиатры, гастроэнтерологи, пульмонологи, фтизиопульмонологи, оториноларингологи, анестезиологи-реаниматологи, акушеры-гинекологи, специалисты по лучевой диагностике, неонатологи, кардиологи.

1.5 Категория пациентов: дети и взрослые, в том числе беременные.

1.6 Шкала уровня доказательности:

 

А

Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты, которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.

В

Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.

С

Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.

D

Описание серии случаев или неконтролируемое исследование, или мнение экспертов.

GPP

Наилучшая клиническая практика.

 

1.7 Определение [1, 2]:

Коронавирусная инфекция (COVID-19) - острое инфекционное заболевание, вызываемое новым штаммом вируса из рода коронавирусов SARS CoV-2 с аэрозольно-капельным и контактно-бытовым механизмом передачи, с тропностью к легочной ткани, протекает от бессимптомного вирусоносительства до клинически выраженных форм заболевания, характеризующихся интоксикацией, поражения эндотелия верхних и нижних дыхательных путей, вплоть до развития атипичной пневмонии с риском развития осложнений (ОДН, ОРДС, сепсис, шок, СПОН).

1.8 Рабочая классификация [3, 4]:

 

Без клинических проявлений

Бессимптомное вирусоносительство (положительный результат ПЦР РНК SARSCoV-2, отсутствие жалоб, клинических симптомов и патологических изменений при инструментальной визуализации легких).

Клинические варианты

- ринит, фарингит;

- пневмония (с указанием локализации).

По тяжести

- легкая;

- среднетяжелая;

- тяжелая;

- крайне тяжелая/критическая (ОДН, ОРДС, септический шок, СПОН).

По течению

- сверхострое (ОРДС);

- острое (типичное);

- затяжное.

Осложнения

- ОДН;

- ОРДС;

- Сепсис;

- Септический шок;

- СПОН.

Примечание: отсутствие жалоб не исключает наличие патологических изменений в легких при визуализации (рентгенография и КТ органов грудной клетки).

 

Пример формулировки диагноза:

1. Коронавирусная инфекция COVID-19. Ринофарингит, легкой степени тяжести (ПЦР РНК SARS CoV-2 назофарингеального мазка положительный, дата).

2. Коронавирусная инфекция COVID-19. Двусторонняя нижнедолевая пневмония, средней степени тяжести (ПЦР РНК SARS CoV-2 назофарингеального мазка и др. положительный, дата).

3. Коронавирусная инфекция COVID-19. Двусторонняя полисегментарная пневмония, тяжелое течение. Осложнение: ДН 2 ст. (ПЦР РНК SARS CoV-2 - назофарингеального мазка, бронхоальвеолярного лаважа и др. положительный, дата).

Сопутствующий диагноз: АГ 3 ст., ХСН, СД 2 типа, ожирение и т.д.

2. Методы, подходы и процедуры диагностики [4-7]:

2.1 Диагностические критерии у взрослых:

Жалобы и анамнез:

Инкубационный период - 2-14 дней.

- повышение температуры тела (или без повышения температуры);

- общая слабость, недомогание;

- потливость;

- миалгия и ломота в теле;

- головная боль;

- першение в горле;

- кашель (редкий сухой с небольшим количеством трудноотделяемой мокроты, может быть мучительным, приступообразным);

- ощущение стеснения, сдавления в грудной клетке (невозможность вдохнуть полной грудью);

- нарушения вкуса и обоняния;

- диарея;

- конъюнктивит (редко);

- сыпь (требуется уточнение причины).

При тяжелом течении:

- одышка (на момент осмотра или в динамике заболевания);

- затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха;

- учащенное сердцебиение;

- тошнота, рвота (редко).

Диагностические критерии у детей:

Жалобы:

- повышение температуры тела;

- кашель;

- головная боль (чаще у детей старшего возраста);

- диарея;

- слабость, вялость, недомогание.

При тяжелом течении:

- сухой кашель;

- одышка;

- учащенное и затрудненное дыхание;

- учащенное сердцебиение.

Факторы риска развития COVID-19 у детей:

- дети до 1 года дети с дефицитом массы тела (более 30%), рахитом, железодефицитной анемией, с бронхиальной астмой, пороками сердца, патологией эндокринной, выделительной систем, гемоглобинопатиями, с метаболическим синдромом, онкозаболеваниями;

- иммунодефицитные состояния разного генеза (в 1,5 раза чаще регистрируют пневмонии);

- коинфекция (риносинцитиальный вирус, риновирус, бокавирус, аденовирус), что утяжеляет течение заболевания и приводит к поражению нижних отделов респираторного тракта (пневмония, бронхиолит).

Факторы риска тяжелого и осложненного течения у взрослых:

- Возраст старше 65 лет.

- Сопутствующие БСК (артериальная гипертония, ХСН и др.).

- Сопутствующие хронические заболевания дыхательной системы (ХОБЛ, БА, фиброзные изменения в легких и др.).

- Эндокринопатии (сахарный диабет, метаболический синдром, ожирение и др.).

- Иммунодефицитные состояния (онкологические, гематологические больные, больные на иммуносупрессивной терапии и др.).

- Другие тяжелые хронические заболевания (ХБП и др.).

Стандартное определение случая COVID-19 [1, 8]:

Определение случая заболевания COVID-19 (ВОЗ, 27 февраля 2020 года).

Подозрительный случай.

A. Пациент с любым ОРЗ с наличием в эпидемиологическом анамнезе близкого/потенциального контакта с подтвержденным или вероятным случаем COVID-19 в течение 14 дней до начала симптомов;

B. Пациент с любым ОРЗ неустановленной этиологии, имеющий повышенную температуру тела и один из респираторных симптомов (кашель, затрудненное дыхание, одышка), с наличием в анамнезе истории путешествия или проживания в стране/территории, затронутой эпидемией COVID-19, в течение 14 дней до начала симптомов;

C. Пациент с любой ТОРИ и пневмонией неустановленной этиологии, имеющий повышенную температуру тела и один из респираторных симптомов (кашель, затрудненное дыхание, одышка);

D. Пациент с любым заболеванием, посещавший медицинскую организацию в течение последних 14 дней, где был зарегистрирован COVID-19;

E. Медицинский работник или другое лицо с любым ОРЗ неустановленной этиологии, обеспечивающее непосредственный уход за больным с респираторными симптомами (кашель, затрудненное дыхание, одышка), или лабораторные специалисты, работавшие с биообразцами больного COVID-19 без рекомендованных СИЗ или с возможным нарушением правил применения СИЗ;

Вероятный случай.

Подозрительный случай, при котором

а) типичные КТ - признаки COVID пневмонии;

б) летальный исход от пневмонии/ОРДС неуточненной этиологии;

в) положительный результат экспресс теста с обнаружением антител JgM, JgG, JgM/JgG;

Подтвержденный случай.

Лабораторное подтверждение инфекции COVID-19 методом ПЦР-ОТ, независимо от клинических признаков и симптомов.

* Близкий контакт.

Близкий контакт вероятного или подтвержденного случая определяется как:

- лицо, проживающее совместно с подтверждённым случаем COVID-19 в одном жилище;

- лицо, имеющее незащищенный прямой контакт с больным с повышенной температурой и респираторными симптомами (кашель, затрудненное дыхание, одышка);

- лицо, находившееся в закрытом помещении в течение 15 минут или более (например, в классе, комнате для совещаний, комнате ожидания в больнице и т.д.) вместе с подозрительным или вероятным случаем COVID-19, который в последствие подтвердился;

- контакт со случаем COVID-19 в самолете, автобусе, поезде или в другом транспортном средстве на расстоянии двух сидений в любом направлении от больного COVID-19, а также члены экипажа самолета, водители, проводники.

Потенциальный контакт:

- лица, прибывшие из страны/территории, где зарегистрированы случаи COVID-19;

- лица, находившиеся с больным COVID-19 в самолете, поезде, автобусе, но не имевшие близкий контакт с ним.

Физикальное обследование:

- оценка видимых слизистых оболочек верхних дыхательных путей (гиперемия задней стенки глотки);

- термометрия (предпочтительна бесконтактная);

- измерение АД, ЧСС, ЧДД;

- пульсоксиметрия в покое и при нагрузке (в динамике).

Критерии степени тяжести COVID-19 у взрослых (критериями тяжести являются выраженность гипоксемии, наличие /отсутствие пневмонии и ДН) [9]:

 

Критерии тяжести COVID-19

Легкая степень (клиника ОРВИ без пневмонии)

Среднетяжелая степень (клиника ОРВИ или пневмонии без выраженной дыхательной недостаточности)

Тяжелая степень (клиника пневмонии с дыхательной недостаточностью)

Одышка

Нет затруднения дыхания

Одышки при обычных (бытовых) нагрузках нет

Одышка при незначительной нагрузке или в покое

ЧДД

ЧДД менее 24 в 1 мин.

24>ЧДД<30 в 1 мин.

ЧДД >30 в 1 мин.

SpO2 в покое

SpO2 >95%

93% >SpO2 <95 %

SpO2 <93%

КТ легких

отсутствие изменений на КТ

КТ признаки пневмонии

КТ признаки пневмонии, как правило, >50% поражения легких.

При отсутствии признаков пневмонии тяжесть заболевания определяется степенью выраженности интоксикации и катарального синдрома:

Температура тела

нормальная или субфебрильная

повышение температуры тела (чаще фебрильная)

повышение температуры тела (субфебрильная, фебрильная, реже- нормальная)

Симптомы

легкие катаральные явления (гиперемия зева, першение в горле, заложенность носа, кашель)

симптомы интоксикации (головная боль, недомогание, потливость, мышечные боли, снижение аппетита), малопродуктивный кашель; катаральные симптомы

малопродуктивный кашель (приступообразный); одышка или чувство стеснения в груди, затрудненное дыхание; симптомы интоксикации (головная боль, ломота во всем теле, потливость, бессонница, анорексия, тошнота, рвота);

ЧСС

60-80 уд. в мин. у детей старше 5 лет и взрослых

90-120 уд. в мин.

более 120 уд. в мин.

показатели гемограммы

содержание лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов в пределах референтных значений

лейкопения лимфопения

выраженная лейкопения лимфопения анэозинофилия, тромбоцитопения

 

Критическое течение характеризуется развитием жизнеугрожающих осложнений (ОДН, ОРДС, сепсис, септический шок, СПОН) (Приложение 3).

Клинические синдромы, связанные с инфекцией COVID-19 у детей [10-13]:

 

Легкое течение заболевания

повышение температуры тела, снижение аппетита, боль в горле, заложенность носа, кашель (сухой или с образованием мокроты), (SpO2 >95%)

Пневмония

Ребенок с нетяжелой пневмонией, с кашлем или затрудненным и учащенным дыханием (учащенное дыхание (количество вдохов/мин.):

для возраста <2 месяцев: ≥60;

2-11 месяцев: ≥50;

1-5 лет: ≥40, без признаков тяжелого течения заболевания (SpO2 ≤95%)

Тяжелая пневмония

Ребенок с кашлем или затрудненным дыханием, наблюдается, по крайней мере, один из следующих симптомов:

- центральный цианоз или уровень SpO2 <90%;

- тяжелое проявление дыхательной недостаточности (стонущее дыхание, очень сильное западение грудной клетки на вдохе);

- признаки пневмонии с общим опасным симптомом: ребенок не может сосать грудь или пить, вялость или потеря сознания или судороги.

Могут присутствовать другие признаки пневмонии: западение грудной клетки на вдохе, учащенное дыхание (количество вдохов/мин.):

для возраста <2 месяцев ≥60;

2-11 месяцев, ≥50;

1-5 лет, ≥40.

Хотя диагноз ставится по клиническим признакам, некоторые легочные осложнения можно выявить или исключить с помощью визуализации грудной клетки.

Крайне тяжелая степень

Дыхательная недостаточность (с необходимостью респираторной поддержки), респираторный дистресс-синдром, шок, признаки полиорганной недостаточности (энцефалопатия, сердечно-сосудистая, почечная, печеночная недостаточность, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания).

 

Лабораторные исследования [4, 7]:

- общий анализ крови с определением абсолютного и относительного количества эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, показателей лейкоцитарной формулы и гемоглобина (чем тяжелее течение, тем выраженнее изменения): лейкопения, лимфопения, анэозинофилия; тромбоцитоз/тромбоцитопения, анемия; при присоединении или активации бактериальной флоры: лейкоцитоз, «сдвиг формулы влево», повышение СОЭ.

- биохимический анализ крови: электролиты (K+,Na+,Mg ++,Ca++), АЛТ, АСТ, билирубин, глюкоза, общий белок, альбумин, мочевина, креатинин, лактатдегидрогеназа (изменение показателей свидетельствует о прогрессировании заболевания и развитии осложнений).

- исследование уровня С-реактивного белка в сыворотке крови (при тяжелом течении): коррелирует с тяжестью течения, распространенностью воспалительной инфильтрации и прогнозом при пневмонии, показание для назначения и оценки эффективности антибактериальной терапии, для ежедневного мониторинга при тяжелом течении пневмонии.

- исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата проводится госпитализированным пациентам с признаками ОДН (SрO2 менее 93% по данным пульсоксиметрии без кислородной поддержки).

- выполнение коагулограммы с определением Д-димер, ПВ, МНО и АЧТВ (по показаниям рекомендуется пациентам с тяжелым течением).

- определение кетоновых тел в моче (по показаниям у больных с СД).

- посев крови на стерильность и гемокультуру (при подозрении на сепсис).

- посев мокроты при подозрении на бактериальную этиологию.

- прокальцитониновый тест для дифференциальной диагностики с бактериальной этиологией пневмонии, сепсисом (повышается). При COVID-19 прокальцитонин не повышается, при тяжелом течении - снижается.

- Креатинфосфокиназа, тропонин повышается при тяжелом течении, особенно у лиц старшего возраста, пациентов с коморбидностью, при прогрессировании заболевания, свидетельствует о неблагоприятном прогнозе, риске коронарного события.

- Интерлейкин 6 - показатель иммунного ответа, избыточная продукция отмечается при развитии цитокинового шторма в патогенезе ОРДС.

- Ферритин - резкое повышение при тяжелом течении, особенно при ОРДС.

Лабораторная диагностика специфическая: Детекция РНК SARS CoV-2 COVID-19 методом ПЦР-ОТ. Отбор проб проводится медицинским работником, организации здравоохранения с использованием СИЗ.

Биологические материалы: мазок из носоглотки и ротоглотки (важно соблюдение техники отбора биоматериала «Приложение 13»), мокрота, эндотрахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж (если пациент на ИВЛ). При наличии у пациента продуктивного кашля нужно провести исследование мокроты. Если у пациента нет мокроты, то стимулировать ее не рекомендуется (в связи с риском образования аэрозоля). Результаты исследования образцов из нижних дыхательных путей являются более информативными.

Если первый результат лабораторного исследования является отрицательным у больного с подозрениями на COVID-19 (наличие одного из критериев подозрительного случая, двусторонние изменения в легких на рентгенограмме, характерные КТ-признаки), необходимо повторно отобрать комбинированные биообразцы для исследования (мазок из носоглотки и ротоглотки, мокрота, эндотрахеальный аспират (если пациент на ИВЛ)). Категорически запрещается проведение бронхоскопии с диагностической целью.

До момента транспортировки, взятые образцы необходимо хранить в холодильнике, при температурном режиме от 2 до 4 градусов.

Иммунологический метод диагностики COVID-19: метод иммуноферментного (иммунохемилюминесцентного, электрохемилюминесцентного) анализа и его интерпретация представлены в Приложении 8.

Инструментальные исследования: (проводятся медицинским работником с использованием СИЗ):

- пульсоксиметрия с измерением SpO2 для выявления дыхательной недостаточности, выраженности гипоксемии. Необходимо проводить измерение в динамике и записывать параметры сатурации не только в покое, но и при нагрузке (возможной в текущих условиях, например, ходьба по комнате) (Приложение 10);

- электрокардиография (ЭКГ) в стандартных отведениях рекомендуется всем госпитализированным пациентам. Определенные изменения на ЭКГ (например, удлинение интервала QT) требуют внимания при выборе и оценке кардиотоксичности этиотропных препаратов;

- обзорная рентгенография органов грудной клетки проводится всем лицам с подозрительным/вероятным/подтвержденным случаем COVID-19 независимо от наличия/отсутствия жалоб и клинических проявлений. Рентгенонегативный результат не исключает COVID-19 пневмонию, в связи с чем, требуется проведение КТ грудного сегмента. При ведении больных с тяжелой пневмонией в условиях ОРИТ для оценки динамики требуется ежедневное проведение контрольной рентгенографии до устойчивого положительного результата (не менее 2-х рентгенограмм с описанием положительной динамики), затем по показаниям. Основные рентгенологические признаки вирусной пневмонии (в том числе COVID-19): двухстороннее усиление и сгущение легочного рисунка за счет интерстициального компонента, множественные двухсторонние фокусы затемнения легочных полей по типу «матового стекла» или консолидации, расположенные к периферии, симптом «воздушной бронхограммы»;

- компьютерная томография органов грудной клетки (высокоинформативна) критерии диагностики: распределение двухстороннее, в единичных случаях одностороннее, преимущественно нижнедолевое, периферическое, периваскулярное, основные признаки - многочисленные уплотнения по типу «матового стекла» различной формы и протяженности; дополнительные признаки - ретикулярные изменения по типу «булыжной мостовой» («crazy-paving»), участки консолидации, перилобулярные уплотнения, воздушная бронхограмма) (Приложение 7).

При наличии инфильтративных изменений на КТ и отрицательной клинической динамике, тяжелом течении пневмонии, развитии ОРДС решение о сроках повторного проведения КТ принимается индивидуально. У симптомных пациентов с COVID-19 в 56% случаев в первые 3 дня изменения при КТ исследовании легких могут отсутствовать [14].

КТ обеспечивает низкую дозу облучения плода и может быть использована по показаниям во время беременности [15, 16].

Необходимо получить информированное согласие у беременной на проведение КТ, а также накрыть живот специальным экраном для защиты (рентгенозащитным фартуком) [17].

Ультразвуковое исследование органов грудной клетки проводится у пациентов в критическом состоянии, находящихся в ОРИТ при невозможности их транспортировки или при отсутствии возможности выполнения КТ.

Ультразвуковые признаки COVID - пневмонии: неровность, прерывистость плевральной линии, отсутствие плевральной линии по поверхности консолидации, появление В-линий в различных вариантах - единичные, множественные и сливающиеся («белое легкое»), консолидации в различных вариантах - кортикальные локальные, кортикальные распространенные, сегментарные и долевые, воздушная эхобронхограмма, которая встречается в сегментарных и долевых консолидациях, плевральный выпот, появление A-линий на стадии выздоровления [18].

Динамика КТ признаков COVID-19 [19-21]:

 

Стадии процесса

Доминирующие КТ-признаки

Ранняя стадия (0-4 дня)

Симптом матового стекла, локальные ретикулярные изменения по типу «булыжной мостовой» на фоне матового стекла («crazy-paving»), ограниченное число пораженных сегментов (преимущественно нижние доли).

Стадия прогрессирования (5-8 дней)

Увеличение распространенности вышеописанных симптомов, появление очагов консолидации.

Пиковая стадия (10-13 дней)

Симптом консолидации, перилобулярные уплотнения, плевральный выпот (редко).

Стадия разрешения (более 14 дней)

Частичное или полное разрешение.

 

Показания для консультаций специалистов (преимущественно дистанционно):

- консультация пульмонолога - у пациентов с тяжелой пневмонией при наличии сложностей в лечении, у пациентов с сопутствующей бронхо-легочной патологией;

- консультация реаниматолога - для диагностики ДН, ОРДС, для определения показаний перевода в ОРИТ и на ИВЛ;

- консультация эндокринолога - у больных с сопутствующим сахарным диабетом в случае трудностей в коррекции лечения (перевод на инсулинотерапию);

- консультация кардиолога - при изменениях на ЭКГ при подозрении на острый коронарный синдром, миокардит, для коррекции лечения у пациентов с сопутствующей сердечно сосудистой патологией.

- консультация акушера-гинеколога - при развитии COVID-19 у беременных;

- консультация фтизиатра - при подозрении на специфический процесс.

- консультация психолога, психиатра (по показаниям) - для психоэмоциональной поддержки;

2.2 Диагностический алгоритм: [22]

 

 

2.3 Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований:

Критерии дифференциальной диагностики COVID-19:

 

Диагноз

Обоснование для дифференциальной диагностики

Обследования

Критерии исключения диагноза

Грипп

Острое начало, лихорадка, миалгии, артралгии, катаральный синдром, диарея (до 25%), геморрагический синдром (при тяжелом течении)

Обнаружение РНК вируса гриппа в ПЦР (мазок из носоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, если пациент на ИВЛ)

Отрицательный результат ПЦР

Метапневмовирусная инфекция

Острое начало, лихорадка Ринит Бронхит Бронхиолит Пневмония Осложнение: ДН, ОРДС

Обнаружение РНК метапневмовируса в ПЦР (мазок из носоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, если пациент на ИВЛ)

Отрицательный результат ПЦР

Бокавирусная инфекция

Острое начало, лихорадка Фарингит Бронхиолит Пневмония Осложнение: ДН, ОРДС

Обнаружение РНК бокавируса в ПЦР (мазок из носоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, если пациент на ИВЛ)

Отрицательный результат ПЦР

Корь, катаральный период

Острое начало, Лихорадка Катаральный синдром

Обнаружение специфических антител IgM в ИФА

Отрицательный результат в ИФА

Атипичная пневмония (микоплазменная, хламидийная, легионеллезная)

Постепенное начало, Лихорадка Катаральный синдром

Обнаружение специфических антител IgM в ИФА

Отрицательный результат в ИФА

 

Дифференциальная диагностика пневмоний вирусной и бактериальной этиологии:

 

Критерий

Первичная вирусная пневмония

Вирусно-бактериальная пневмония

Вторичная бактериальная пневмония

Патогенез

Пневмотропность вируса, проникновение в альвеолы, утолщение межальвеолярных перегородок и репликация

обострение хронических очагов инфекции (чаще пневмококки, стафилококки) на фоне вирусной пневмонии

развитие иммунодефицита, суперинфицирование бактериальной флорой или обострение хронических очагов инфекции (грам «-» флора) на фоне разрешения вирусной пневмонии

Сроки развития

в течение первых 12-36 часов болезни

конец первой и начала второй недели болезни

вторая неделя болезни

Лихорадка

одноволновая

одноволновая длительная или двухволновая с ознобом

двухволновая с ознобом

Кашель

сухой непродуктивный кашель (примесь крови при гриппе)

продуктивный кашель с трудно отделяемой мокротой (чаще слизистый характер)

кашель со слизисто-гнойной, гнойной мокротой

Плевральные боли

редко

часто

часто

Аускультативно

жесткое дыхание

Появление хрипов на фоне жесткого или ослабленного дыхания

Бронхиальное или ослабленное везикулярное дыхание, звучные мелкопузырчатые хрипы или крепитация

Осложнение

ОРДС

ДН

ДН

Рентгенологическая картина

Комбинация диффузных инфильтратов с очагами фокальной консолидации

Диффузные инфильтративные затемнения

затемнение, инфильтрация (очаговая, сегментарная, долевая и более) легочной ткани.

Клинический анализ крови

Лейкопения, лимфопения (COVID-19), относительный лимфоцитоз (грипп), тромбоцитопения (грипп)

Лейкопения, лимфопения в начале заболевания с последующим развитием лейкоцитоза с нейтрофилезом

Лейкоцитоз, нейтрофилез

Ускоренная СОЭ

 

3. Тактика лечения на амбулаторном уровне:

Ведение реконвалесцентов COVID-19.

После выписки реконвалесцентов из стационара медицинское наблюдение в домашних условиях продолжается в течение 14 дней с оценкой общего состояния, по показаниям проводится психологическая и респираторная реабилитация или лечение/реабилитация в профильном стационаре (Приложение 11, 15).

Лица с бессимптомной формой заболевания, снятые с медицинского наблюдения после получения двух отрицательных результатов ПЦР РНК SARS CoV-2 в дальнейшей реабилитации в домашних условиях не нуждаются.

4. Показания для госпитализации с указанием типа госпитализации [1, 4]:

4.1 Показания для плановой госпитализации: нет.

4.2 Показания для экстренной госпитализации:

При подозрении на COVID-19 на этапе скорой помощи маршрутизация пациента проводится согласно Приложение 1. Алгоритм действий при подозрении на COVID-19 у новорожденных, беременных, родильниц, рожениц реализуется В соответствие с Приложениями 5, 6. Транспортировка пациентов с СOVID-19, в том числе при обращении в поликлинику осуществляется бригадой скорой медицинской помощи с использованием СИЗ [23-25].

Госпитализация пациентов с COVID-19 осуществляется в инфекционный стационар.

5. Тактика лечения на стационарном уровне [4, 26-35]:

 

Маршрутизация пациента с COVID-19

 

 

Схема маршрутизации пациентов с подозрением на COVID-19 на стационарном этапе представлена в Приложении 2.

Немедикаментозное лечение:

- Режим - полупостельный / постельный, при пневмонии рекомендовано применение прон-позиций для улучшения оксигенации легких с постепенным увеличением времени (1 час-2 часа-4 часа и более).

- Диета - сбалансированная по содержанию белков, жиров, углеводов, микроэлементов с учетом сопутствующей патологии.

- Дренажные мероприятия - при наличии признаков пневмонии по показаниям (см. протокол «Внебольничная пневмония у взрослых»)

Бессимптомные носители являются источниками инфекции, а также у них могут появиться клинические симптомы в течение 14 дней наблюдения (продолжительность инкубационного периода). Тактика ведения согласно действующего протокола п. 2,3). Наблюдение снимается после 2-х отрицательных результатов ПЦР мазка из носоглотки с интервалом забора ≥24 часа, взятых на 15 и 16 дни изоляции.

Примечание: при получении положительного результата ПЦР РНК SARS CoV-2 в конце срока наблюдения и отсутствии клинических проявлении, рекомендовано продолжить медицинское наблюдение в течение последующих 7 дней. В конце срока наблюдения повторить двукратно ПЦР - обследование.

5.1 Медикаментозное лечение [4; 26-27; 29-34; 36-61]:

- По данным ВОЗ до настоящего момента нет эффективной специфической терапии заболевания, вызванного COVID-19, поэтому главным принципом в ведении пациентов остается раннее выявление и оптимальное симптоматическое лечение, которое проводят с целью облегчения симптомов и поддержания функций органов и систем при более тяжелом течении.

- В настоящее время во всем мире проводятся клинические исследования и анализируются международные подходы по эмпирическому лечению пациентов с COVID-19 противовирусными препаратами с предполагаемой этиотропной эффективностью off-label, результаты которых до сих пор не позволяют сделать бесспорный вывод об их эффективности и безопасности.

- В текущей ситуации в связи с ограниченностью доказательной базы по лечению COVID-19, применение этиотропных препаратов и вмешательств off-label для оказания медицинской помощи допустимо при подписании пациентами информированного согласия (Приложение 12) в установленном порядке в случае, если потенциальная польза для него превысит риск их применения.

- Экспериментальные препараты для лечения COVID-19 применяются в рамках клинического исследования с соблюдением условий их проведения.

- Применение этиотропного лечения COVID-19 у коморбидных пациентов требует тщательного подбора препаратов с учетом лекарственного взаимодействия.

- На текущий момент в связи с вышеизложенными рекомендациями пациентам с подтвержденным диагнозом COVID-19 показана патогенетическая и посиндромная терапия в зависимости от наличия клинических симптомов, тяжести заболевания, наличия/отсутствия пневмонии (рентген и КТ/признаки), вида и степени осложнений, а также наличия сопутствующих заболеваний.

- Этиотропные препараты назначаются с целью подавления репликации вируса и снижения вирусной нагрузки, в связи с чем, важное значение имеет ранний старт терапии в рамках терапевтического окна (в первые 72 часа от начала клинических проявлений до развития распространенного процесса в легких).

- При крайне тяжелом/критическом течении назначение экспериментальных этиотропных препаратов не влияет на исход заболевания, приоритетным является борьба с осложнениями.

- Бессимптомные носители являются источниками инфекции, а также у них могут появиться клинические симптомы. Поэтому они должны находиться под медицинским наблюдением. Экспериментальное этиотропное лечение бессимптомных носителей не проводится.

Патогенетическая терапия [2, 37-56].

При легкой и среднетяжелой формой заболевания настоятельно рекомендуется обильное питье в теплом виде из расчета 30 мл/кг веса (с целью дезинтоксикации, увлажнения слизистых оболочек и облегчения отхождения мокроты).

Инфузионная терапия назначается из расчета суточной физиологической потребности в жидкости, с учетом патологических потерь (рвота, жидкий стул, лихорадка, повышенная перспирация) и энтеральной нагрузки, почасового диуреза в составе: кристаллоидные растворы в/в капельно со скоростью до 90 капель/мин (1-4,5 мл/мин) 400-800 мл/сут., альбумин 10-20% раствор в/в капельно (пациентам с гипоальбуминемией при наличии показаний).

При наличии ОРДС, признаков отека легких целесообразно ограничение жидкостной нагрузки на 30% от суточной физиологической потребности. Применение петлевых диуретиков (фуросемид по показаниям).

Интенсивная терапия при развитии ДН и ОРДС (Приложение 3, 4).

Системные глюкокортикостероиды: не рекомендуется назначать для лечения вирусной пневмонии и ОРДС, если нет других жизненно важных показаний к назначению ГКС [40, 52, 56] (Приложение 14).

Ингаляционные кортикостероиды: пациентам с ХОБЛ, астмой, аллергическим ринитом рекомендуется продолжать предписанные ингаляционные кортикостероиды. Применение небулайзерной терапии при необходимости должно проводится в отдельной комнате с отрицательным давлением [56] (Приложение 14).

Антибактериальная терапия при COVID-19: пневмония при COVID-19 не является показанием для стартовой эмпирической антибактериальной терапии. Назначение АБТ показано при присоединении вторичной бактериальной пневмонии и проводится в соответствие с клиническим протоколом «Пневмония у взрослых (внебольничная пневмония)» и клиническим протоколом «Пневмония у детей»* [29-30]. При обострении хронических очагов инфекции и присоединении бактериальных осложнений любой локализации проводится антибактериальная терапия (эмпирическая и с учетом чувствительности выделенного штамма).

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II: пациенты, имеющие сопутствующую патологию сердечно-сосудистой системы (или другие показания) на фоне COVID-19, котором раннее были назначены ИАПФ и БРА, должны продолжать прием данных препаратов [56] (Приложение 14).

Статины: пациенты с COVID-19, которым назначена статиновая терапия для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, должны продолжать прием этих препаратов [56] (Приложение 14).

НПВС: пациенты с COVID-19, которые принимают НПВС для лечения сопутствующего заболевания, должны продолжать ранее назначенную терапию [56] (Приложение 14).

Лечение коморбидных заболеваний, состояний и осложнений осуществляется в соответствии с клиническими протоколами диагностики и лечения по данным заболеваниям, состояниям и осложнениям (Приложение 14).

Симптоматическая терапия [52]:

- купирование лихорадки (жаропонижающие препараты - парацетамол, ибупрофен, физические методы охлаждения) [39];

- комплексная терапия пневмонии (мукоактивные средства с целью разжижения мокроты, препараты стимулирующие кашель не рекомендуются).

Схемы лечения, включающие этиотропные препараты* при среднетяжелом и тяжелом течении COVID-19 [27]:

 

Схема 1

Гидроксихлорохин**

В 1-й день по 400 мг х 2 раза в день каждые 12 часов (800 мг/сут)

со 2-го по 5-й дни по 200 мг х 2 раза в день (400 мг/сут).

или

Хлорохина фосфат**

- при весе >50 кг: по 500 мг 2 раза в день (1000 мг/сут) - 5 дней;

- при весе <50 кг: в 1-2-й день - по 500 мг 2 раза в день (1000 мг/сут);

с 3-го по 5 дни по 500 мг х 1 раз в день (500 мг/сут).

Схема 2

Лопинавир/ритонавир 400 мг/100 мг х 2 раза в сутки, интервал между приемами 12 часов (800/200 мг/сут) - 10 дней.